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筆式注射器
SP筆式注射器組合件
筆式注射器是一種將藥液和注射器合二為一,能夠反復使用的注射裝置,藥液以筆芯的形式置于筆中,使用時不必每次抽取藥液,只需拔下筆帽,將旋鈕調(diào)至事先設定的劑量后,即可進行相關藥液的注射。目前NEST筆式注射器分為以下兩種:重復性筆式注射器和一次性筆式注射器。
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FDA 510(K) Number: K240774
The submission can be checked on the official website! The link is as follows:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K240774
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注射完成后藥液即停,無持續(xù)漏液現(xiàn)象
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清晰明確
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刻度準確,清晰可見
無專利風險:
已完成中、美FTO審查,無專利風險
證件齊全:
成功辦理CDE號、FDA(510k),CEMDR已提交審核
適用范圍廣:
適用于利拉魯肽、司美格魯肽、促卵泡素(FSH)藥物、德谷門冬胰島素等藥物
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規(guī)格
36單位(1)
37單位(0)
50單位(0)
60單位(0)
74單位(0)
75單位(0)
80單位(0)
8單位(0)
最小劑量單位
0.0208mL(0)
0.01mL(0)
0.08mL(0)
常用刻度單位
IU(0)
mg(0)
適配藥倉
3mL卡式瓶(1)
1.0mL預灌封(0)
1.0mL細長預灌封(0)
2.25mL預灌封(0)
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驗證報告
NEST可定制的筆式注射器_筆式注射器組合件
更新日期:2024-07-26
NEST-一次性筆式注射器使用說明書
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