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隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和醫(yī)療器械種類、數(shù)量的不斷增加，管理難度也不斷加大。為了更好地管理醫(yī)療器械，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)——UDI碼被研究推行起來(lái)。

醫(yī)療器械UDI碼，即醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，是一種在醫(yī)療器械全生命周期內(nèi)為其賦予的唯一編碼。這個(gè)編碼如同醫(yī)療器械的“身份證號(hào)”，包含了產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期等信息，確保每一件醫(yī)療器械都能被準(zhǔn)確識(shí)別。

UDI碼的使用讓采集信息、管理和追溯的效率更高，從而降低整個(gè)流通環(huán)節(jié)追溯風(fēng)險(xiǎn)和成本。

在國(guó)家的大力推進(jìn)下，開(kāi)展UDI實(shí)施工作，是符合國(guó)家政策規(guī)范的必然要求。

• 通過(guò)推行UDI，能夠全面連接NEST、經(jīng)銷商/代理商、用戶三方，準(zhǔn)確記錄每一個(gè)環(huán)節(jié)的物權(quán)轉(zhuǎn)換，實(shí)現(xiàn)NEST產(chǎn)品全生命周期精準(zhǔn)追溯。對(duì)于NEST內(nèi)部管理，可以起到從原料，注塑，組裝，滅菌，入庫(kù)等，全流程可追溯。

  
  

• 提高NEST產(chǎn)品數(shù)字化品質(zhì)管控，手機(jī)掌上溯源碼，一碼涵蓋多種信息。通過(guò)UDI標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，客戶可以更加準(zhǔn)確地了解NEST產(chǎn)品的信息，包括使用方法、使用期限和注意事項(xiàng)等，從而更好地保障產(chǎn)品的安全性和有效性。

  
  

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的相關(guān)規(guī)定和指導(dǎo)文件，醫(yī)療器械是必須要實(shí)施UDI碼的，且具體實(shí)施范圍會(huì)根據(jù)監(jiān)管和實(shí)際應(yīng)用需求進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

NEST對(duì)全線產(chǎn)品有著更高的管理要求，為提高對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量控制水平，統(tǒng)一產(chǎn)品管理體系，特突破醫(yī)療器械區(qū)域，將UDI碼推行至全線產(chǎn)品！

NEST全線產(chǎn)品外包裝將陸續(xù)上線UDI碼，通過(guò)這種耐久性強(qiáng)、信息容量大的標(biāo)識(shí)方式，對(duì)NEST產(chǎn)品在生產(chǎn)、流通、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行準(zhǔn)確識(shí)別。

第一行：申報(bào)碼

第二行：生產(chǎn)日期

第三行：保質(zhì)期

第四行：批號(hào)

第五行：唯一碼/箱

NEST將持續(xù)推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化、電子化及全球化的產(chǎn)品識(shí)別和管理工具的使用，不斷優(yōu)化產(chǎn)品管理體系，從而更加準(zhǔn)確地了解市場(chǎng)需求和監(jiān)管要求，更好地進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和生產(chǎn)。