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2023-08-0724718 次瀏覽
新品 | 疫苗工藝神器:耐冷凍款細(xì)胞工廠

2023


耐冷凍款細(xì)胞工廠

—— FREEZER-SAFE ——


在疫苗研發(fā)中,工藝開發(fā)是關(guān)鍵環(huán)節(jié)。生產(chǎn)過程包括細(xì)胞培養(yǎng)、發(fā)酵以及后續(xù)的各種疫苗純化步驟。


動物用疫苗開發(fā)的工藝路線

在基于細(xì)胞培養(yǎng)的疫苗生產(chǎn)過程中,目標(biāo)產(chǎn)物留在細(xì)胞內(nèi),需要采取措施使細(xì)胞裂解,以將產(chǎn)物釋放到細(xì)胞周圍的液體中,便于進(jìn)行后續(xù)各種產(chǎn)物純化步驟。



細(xì)胞裂解方法


CELL LYSIS METHOD


成敗關(guān)鍵:細(xì)胞培養(yǎng)器皿耐冷凍性能!

化學(xué)裂解和酶裂解通常是比較溫和的方法,包括SDS 和溶菌酶處理等。
機械裂解可以更均一的裂解細(xì)胞,主要采取反復(fù)凍融法。與化學(xué)裂解相比,反復(fù)凍融法具有更高的裂解效率。
反復(fù)凍融法原理:將細(xì)胞在-20攝氏度以下冰凍,室溫融解,反復(fù)幾次,由于細(xì)胞內(nèi)冰粒形成和剩余細(xì)胞液的鹽濃度增高引起溶脹,使細(xì)胞結(jié)構(gòu)破碎。
因熱脹冷縮的原理,細(xì)胞培養(yǎng)器皿裝入培養(yǎng)基并擰上密封蓋冷凍后,底層或頂層可能會發(fā)生輕微變形,這是一種不可避免的正?,F(xiàn)象。低溫反復(fù)凍融對細(xì)胞培養(yǎng)器皿的耐冷凍性能有極高的要求。




NEST細(xì)胞工廠-耐冷凍款


FREEZER-SAFE

采用粘膠工藝

耐受-18~-20℃冷凍

抗冷凍性能★★★★★

  • 對NEST 10層細(xì)胞工廠-耐冷凍款進(jìn)行抗冷凍性能測試。

1.取3個NEST 10層細(xì)胞工廠-耐冷凍款,輻照后按200mL/層加入結(jié)晶紫溶液,擰緊密封蓋。

2.放入-18至-20攝氏度冰箱中冷凍48小時后取出。

3.待完全融化后,平放12小時、側(cè)放(4個邊分別進(jìn)行側(cè)放)各 2小時,觀察有無漏液體。

將產(chǎn)品進(jìn)行電子束輻照后,充壓8Kpa,保壓90秒,重復(fù)兩次,兩次間隔4小時以上,均無漏氣現(xiàn)象則為合格產(chǎn)品。

NEST 10層細(xì)胞工廠-耐冷凍款經(jīng)密封性檢測全檢后產(chǎn)品均無滲漏。



第一次凍融測試


第二次凍融測試


第三次凍融測試

NEST 10層細(xì)胞工廠-耐冷凍款經(jīng)過-18 至-20攝氏度3次反復(fù)凍融后,產(chǎn)品底層或頂層出現(xiàn)正常的輕微變形,但未出現(xiàn)漏液現(xiàn)象,抗冷凍性能up up up!
  • 對NEST 10層細(xì)胞工廠-耐冷凍款進(jìn)行保壓性能測試。

將產(chǎn)品進(jìn)行電子束輻照后,充壓8Kpa,保壓90秒,重復(fù)兩次,兩次間隔4小時以上,均無漏氣現(xiàn)象則為合格產(chǎn)品。

  • 對NEST 10層細(xì)胞工廠-耐冷凍款進(jìn)行密封性能測試。

產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中會經(jīng)過密封性測試全檢,保證每個細(xì)胞工廠都擁有良好的密封性能。




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