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清空購(gòu)物車(chē)
2020-08-0124855 次瀏覽
NEST一次性采樣器獲美國(guó)FDA緊急使用授權(quán)

FDA緊急使用授權(quán)

已獲得!

7月30日晚間,耐思生物接到通知,公司產(chǎn)品一次性采樣管(VTM保存液)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“FDA”)簽發(fā)的緊急使用授權(quán)。

這也讓耐思成為唯一一家境外取得授權(quán)資格的公司。

該產(chǎn)品此次獲得美國(guó)FDA緊急使用授權(quán)后,即被美國(guó)政府公共衛(wèi)生部(US Department of Health & Human Services) 征用,發(fā)往50個(gè)州的各個(gè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用!同時(shí)也可以在其他接受FDA緊急授權(quán)使用的國(guó)家銷(xiāo)售。




中美關(guān)系現(xiàn)在如何,小編在此就不多講啦,畢竟各大新聞媒體天天播報(bào),還有比成都大使館門(mén)口實(shí)時(shí)直播更值得關(guān)注的嗎?

因此,在經(jīng)過(guò)多方考察和檢測(cè)后,F(xiàn)DA終于為NEST一次性采樣器簽發(fā)緊急使用授權(quán),我們也著實(shí)費(fèi)了一番功夫。


高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)流程

萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間

液體過(guò)濾除菌系統(tǒng)

全自動(dòng)灌裝系統(tǒng)

輻照滅菌雙重保障

嚴(yán)謹(jǐn)完善的檢驗(yàn)

……

打造高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)流程!


你能看到的細(xì)節(jié),見(jiàn)微知著

● 尼龍拭子,無(wú)毒素:不同的原材料與不一樣的生產(chǎn)工藝,讓耐思的采樣拭子在樣本的采集與釋放過(guò)程中速度更快。

● 多年注塑經(jīng)驗(yàn):背靠凡嘉科技,在注塑方面有天然優(yōu)勢(shì),在保障產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí),規(guī)格外形擁有更多可能,能更好的滿(mǎn)足您的需求。



● 無(wú)菌保障:引進(jìn)比利時(shí)IBA公司Rhodotron TT20 電子加速器,用時(shí)短、效果好、安全環(huán)保、無(wú)化學(xué)殘留。



可選規(guī)格 

拭子類(lèi)型




耐思生產(chǎn)的一次性采樣管有兩種拭子可選,鼻拭子和咽拭子,根據(jù)不同地區(qū)的采樣習(xí)慣,您可以自由選擇購(gòu)買(mǎi)。


保存液類(lèi)型




ITM滅活溶液

溶液具有滅活病毒和防止核酸降解的作用;

可常溫運(yùn)輸,樣品溶液采樣后可保存20天;

用于病毒、衣原體、支原體、脲原體的收集、貯存和運(yùn)輸。



VTM溶液

用于收集、儲(chǔ)存和運(yùn)輸人鼻咽病毒樣本;

未使用的VTM溶液可在室溫下運(yùn)輸;

樣品可存儲(chǔ)時(shí)間及溫度要求:2 ~ 4℃,48小時(shí)。


特別說(shuō)明

VTM溶液正常顏色透光紅色,如發(fā)現(xiàn)溶液變?yōu)橥腹獬壬?,?qǐng)勿使用。

ITM滅活溶液為無(wú)色透明液體。


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